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Le développement de tout équipement électrique ou électronique implique le respect de certaines contraintes liées à la sécurité et la fiabilité. Ces aspects prennent encore plus d'importance lorsqu'il s'agit d'appareils utilisés dans le domaine de la santé, que ce soit pour le diagnostique ou la thérapie (ECG, imageurs, robots chirurgicaux, …), pour lequel la sécurité du patient est en jeu. Afin de garantir le respect de ces contraintes, un certain nombre de normes françaises et européennes ont été établies (norme 60601-1 par exemple). Ces aspects sont à prendre en compte dès les premières étapes de la conception d'appareils électromédicaux car ils imposent des contraintes et des choix technologiques. L'objectif de ce cours est une sensibilisation à l'existence et au contenu de ces normes, illustré par des cas pratiques.